头颈癌患者做放疗，通常要连续六到七周，每天一次，一共三十多次。射线打向肿瘤的同时，也会扫到旁边的舌头、牙龈和唾液腺。所以医生会在患者嘴里放一个定制的支架，把舌头和下巴固定在同一个位置。这种支架过去由技师手工制作，从取模到戴上，往往要两周。
2026年11月，来自美国的Kallisio可以定制化口腔支架：牙医给患者做一次口腔扫描，数据传过去，72小时内，就能制造出按患者口腔形状定制的支架。产品名叫Stentra，已经拿到美国FDA许可，也按欧盟《医疗器械条例》（MDR）取得了CE认证，目前在美国六家以上医院使用，包括斯坦福医疗中心、MD Anderson癌症中心和UPMC（匹兹堡大学医学中心）。
为什么要在嘴里放一个支架？
头颈癌的放疗一般排30到35次，每周五次，前后六到七周。肿瘤长的位置一般会贴着舌头、牙龈和唾液腺。舌头很难固定，没有支撑的话，患者每天躺上治疗床，舌头的位置都会有细微差别。位置一变，本该被保护起来的正常组织就可能多吃到高剂量射线，结果就是口腔溃疡、味觉变差、口干、吞咽困难，其中一部分人几年都缓不过来。一项涉及462名口咽癌患者的研究发现，用过支架的人，长期后遗症更少。
3D打印制造支架
Stentra是一件按患者口腔形状定制的支架。牙医先用口内扫描仪把口腔扫成三维数据，Kallisio的设计团队据此建模，再用选择性激光烧结（SLS）打印成型。用的是生物相容的尼龙粉末。SLS不用开模：粉末一层层铺、一层层烧结，形状再复杂，也用同一套工艺做完Kallisio联合创始人兼首席执行官Rajan Patel指出，能打出复杂形状只是入门。材料安不安全、每一批是不是都一样、质检能否过关，和“打得出来”同样重要。
这套制作流程来自MD Anderson癌症中心Eugene Koay医生团队近十年的研究。团队先回答“口腔支架能不能数字化设计、用3D打印做出来”，再回答“这样做的支架，临床上能不能用”。南极熊了解到，最早扫描的是患者已有的牙科模型，后来改成直接扫口腔，整套方案在美国六家医疗中心做过验证。
Patel在这个行业干了三十多年，待过MiniMed、Aerogen和Cirtec Medical，工程、产品开发、法规合规、商业化都做过。他的判断很直接：证明“能打印”只是第一步，后面还有三关：设计控制、生产能不能每次都一样、以及怎么把产品引入医院的生产流程。
医院这边要做的，其实只有两步：
• 第一步是开处方。放疗团队把治疗参数写清楚，其中包括舌头需要往哪个方向推、推多少。
• 第二步是扫描。在CT模拟定位之前，牙医给患者做一次口内光学扫描，10到15分钟。不少患者本来就要在放疗前看一次牙，这次扫描可以直接并进去，不用另约时间。
后面的活都在Kallisio那边：设计、审核、生产、质检。每一份设计都要经过批准，才能进入制造。
MD Anderson的研究人员算过，传统支架在技工所里那一段加工，大约48小时，Kallisio承诺的是72小时发货。单看这两个数，手工好像还更快。但两个数字说的不是同一件事，48小时只是技工所的制作时间，不含前面的取模、翻模，也不含后面的试戴和返工；72小时是Kallisio从收到合格扫描数据开始，走完设计、审核、生产、质检，到可以发货的全过程。
Stentra只是第一步。同一套“扫描—设计—打印”的流程，还可以用于Stentra CoolCare(一件给口腔降温、减少化疗后溃疡的装置)。公司还在看口腔内给药的方向，也在接触欧洲、日本、巴西和澳大利亚的市场。
来源：南极熊
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