2026年9月18日，南极熊获悉，3D打印设备厂商UltiMaker与新加坡UltiMaker与Bioactivx用3D打印做再生伤口护理：签MOU共推可扩展按需医疗打印医疗科技初创公司Bioactivx签署谅解备忘录（MOU），共同开发用于再生伤口护理的可扩展按需医疗打印方案。此次合作发生在Bioactivx启用医用级耗材生产与洁净室打印工厂、旗舰产品Bioactiv Matrix获得新加坡卫生科学局（HSA）认证之后。Bioactiv Matrix是一种用于严重烧伤的3D打印合成皮肤替代品，不含动物材料，也无需特殊储存。
把合成皮肤推向需求点
Bioactiv Matrix能加速伤口愈合、促进无疤痕愈合。为大规模推向市场，Bioactivx构建端到端数字化制造流程，用自主研发的活性成分线材，在认证洁净室内以多台UltiMaker 3D打印机生产。这套工艺流程通过ISO 13485认证，并获HSA批准用于最终用途医疗植入物生产。目前针对Bioactiv Matrix在美国、欧盟、澳大利亚和东盟其它国家和地区的监管审批申请正在进行中。据新MOU，双方将联合开发可扩展、可部署的打印方案，把伤口护理用品生产更贴近需求点。目标是通过减少对传统冷链物流和集中式生产的依赖，让患者在受伤后的关键"黄金期"更快获得治疗。
开放架构促成合作
新加坡卫生科学局（HSA）的医疗器械监管成熟度被世界卫生组织（WHO）评为4级，表明新加坡医疗器械审批标准极高。Bioactivx首席执行官Teo Peili博士表示：“我们选择UltiMaker是因为它可靠、易用且架构开放。这种开放性至关重要，它使我们能够开发和完善我们自己的专有打印工艺，而不是受限于封闭系统的局限性。”UltiMaker首席执行官Michiel Alting von Geusau表示：“Bioactivx的认证和监管批准是医疗3D打印行业的一个有力证明。这表明，通过正确的流程和质量控制，在UltiMaker平台上进行的3D打印可以满足经认证的最终用途医疗器械所需的严格标准，而不仅仅是原型。”
Geusau强调："这次合作不仅仅关乎一款产品。它为分布式按需3D打印如何变革医疗制造提供了一个蓝图——使关键治疗药物的生产速度更快、交付更便捷，无论在哪里需要都能及时获得。"Teo博士补充道："这仅仅是个开始。我们的愿景是，未来无论患者身在何处，都能获得先进的、无疤痕的愈合治疗——而UltiMaker是实现这一愿景的关键合作伙伴。"
目前，用开放架构的桌面级3D打印机，在认证洁净室里生产经HSA批准的最终用途植入物。过去医疗3D打印大多停在原型和手术导板，真正做到“打印出来直接用在病人身上”的案例很少。这里面，开放架构是这次合作的关键变量。如果平台是封闭的，Bioactivx就没法开发自己的专有打印工艺，也没法把活性成分线材和打印参数掌握在自己手里。目前监管审批还在美国、欧盟、澳大利亚和东盟推进中，规模化部署还需要时间，但方向已经清晰：不是集中生产再配送，而是哪里需要就在哪里打印。
来源：南极熊
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