汉堡-埃彭多夫大学医学中心与德国联邦国防军下属机构的研究人员发现，2020至2025年间，欧洲神经外科科室的3D打印正转向内部自主完成。调查结果还显示，植入物制造已成为一项临床新应用，同时对外部打印服务商的依赖有所下降。该研究发表于《国际生物打印杂志》，比较了相隔五年对欧洲神经外科医生进行的两项横断面调查。研究人员分析了172份有效问卷，包括2020年来自44个国家的114份回复，以及2025年来自19个国家的58份回复。有16名参与者完成了两次调查。由于两组受访者并不完全相同，作者强调，结果反映的是时间趋势，而非单个医院内部的变化。
神经外科3D打印转向内部化
最大的变化之一涉及3D打印部件和模型的生产责任归属。2020年，没有任何接受调查的科室报告由神经外科医生直接进行3D打印。到2025年，这一比例已增至20.68%，这是一个具有统计学意义的显著变化。工程师的参与率也从1.18%上升至18.96%，而由研究人员执行的打印工作从零增至12.06%。与此同时，将外部公司作为其打印资源的科室比例，从2020年的21.81%降至2025年受访者中的0%。研究人员评论称，这些变化表明医疗机构对3D打印能力的自主掌控力正在增强。大多数2025年的受访者还报告称，其在2020年后建立了专门的3D打印中心，其中集中的内部实验室是最常见的协作模式。
2020年至2025年间部门3D打印使用情况和责任的变化。图片来源：Özdemir等人，《国际生物打印杂志》，2026年。
随着基础设施的完善，可及性似乎也有所提高。超过一半的2025年受访者表示，自2020年以来，他们获得3D打印能力的途径有所改善。科室最常报告的是偶尔或定期使用，但常规部署仍然相对有限。仅用于单一病例的应用从2020年的20%显著下降至2025年的0%。研究人员将这一趋势与日常使用的增加相结合解读，认为这表明3D打印正超越孤立应用，逐步融入常规临床工作流程。
植入物制造成为临床新应用
另一个显著变化涉及所报告的应用类型。手术规划和住院医师培训仍是既定用途，但植入物制造从2020年的0%受访者增至2025年的27.58%。这标志着应用范围已超越用于可视化、教育和模拟的解剖模型，转向可在临床治疗中发挥直接作用的部件。研究人员认为，这种扩展提升了准确性、生物相容性、法规合规性以及正式质量管理程序的重要性。受访者仍将神经肿瘤学、颅底外科、脊柱外科和血管神经外科视为3D打印潜力巨大的领域。手术规划和住院医师培训仍是最常被提及的未来应用，其次是研究和患者教育。
在两次调查中，熔融沉积成型仍是最常报告的打印技术。然而，2025年的回复显示，选择性激光烧结、选择性激光熔化以及多喷头建模的使用有所增加，作者将此归因于科室技术能力的多样化。尽管如此，许多临床医生报告称，他们并不清楚自己科室内部正在使用哪些打印技术或软件。研究人员认为，即使设备已在内部可用，技术实施可能仍集中在个别用户或专家团队手中。
2025年神经外科3D打印的制度发展、应用模式及感知影响。图片来源：Özdemir等人，《国际生物打印杂志》，2026年。
质量管理和机构支持仍是障碍
更广泛的可及性并未伴随着正式质量评估的普遍实施。调查回复显示，质量管理程序仍然有限，研究人员强调，随着应用范围向植入式设备扩展，这成为一个令人担忧的问题。在2025年的调查中，时间限制被认为是阻碍更广泛实施的最常见障碍。其次是机构支持不足和成本问题，以及缺乏专业知识和监管问题。
总体而言，受访者对3D打印临床价值的评价比五年前更为积极，且大多数人报告称成本效益有所提高。但在资金和机构支持方面的改善报告较少，作者将此描述为"临床热情与行政投入之间的差距"。临床影响的证据也仍然不完整。虽然一些受访者表示其所在机构已产出证明临床或教育益处的研究，但大多数人表示此类证据尚不充分。约38%的受访者报告称正在进行与3D打印相关的研究。
因此，研究人员呼吁开展前瞻性研究，评估手术时间、并发症发生率、患者预后和成本效益等因素。随着医院内部3D打印的日益普及，标准化的质量指标和报告实践也有助于实现机构间结果的比较。作者建议，一条可能的采纳路径可以从外部供应商开始，逐步过渡到本地协作、内部能力建设，并最终建立专门的医院3D打印单元。此类工作流程需要临床医生和技术专家之间的跨学科合作，以及标准化的分割、验证和质量保证程序。
医院对医疗3D打印的掌控力增强
医院对3D打印的更大控制力也带来了验证、质量管理和法规合规方面的额外责任。在西班牙，马德里的12 de Octubre大学医院将其UTADI 3D部门扩展为根据UNE-EN ISO 13485:2018标准认证的定制医疗器械设计商和制造商。该部门运营着专门的设计和制造设施，并需遵守与医疗器械生产相关的质量和可追溯性要求。
当医院打印扩展到植入物时，监管要求变得更加严格。在美国，沃尔特·里德国家军事医疗中心最近成为首家获得FDA对其自产植入物许可的"护理点"机构。其3D医疗应用中心在建立质量管理体系并验证其设计和制造流程后，获得了一种患者特异性钛颅骨板的510(k)许可。沃尔特·里德本身就是受监管的制造商。
来源：中国3D打印网编译文章！
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