2026年4月29日，3D Systems公司的NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料已获得欧盟医疗器械法规（EU Medical Device Regulation）的IIa类认证。此次认证提前于原计划的2026年夏季上市，为产品自2026年5月4日起在欧盟市场全面上市扫清了障碍。
3D Systems于 2026 年 3 月获得更广泛的欧盟 MDR 全面认证之后，这一里程碑事件取得了进展。3D Systems 将NextDent 喷射式义齿解决方案定位为业内首个整体式多材料喷射式义齿工作流程。该方案可在一次打印过程中生产出患者定制的义齿——完全固化，无需额外的后固化步骤。与传统的模拟制作方法相比，多材料喷射工艺具有更高的精度、一致性和生产效率。
NextDent Jet Base 和NextDent Jet Teeth 材料与 3D Systems 的 NextDent 300 MultiJet 打印机配合使用。
市场机遇和商业覆盖范围
3D Systems 声称，随着美国和欧盟监管部门的批准，公司的产品在这两个地区的潜在市场覆盖超过 6000 万无牙患者，这代表着数十亿美元的商机。
△3D Systems 3D Sprint 软件
欧洲客户通过 3D Systems 及其授权分销合作伙伴购买产品，将能够从单一供应商处获得涵盖硬件、认证材料、软件和应用专业知识的完整工作流程。
3D Systems 总裁兼首席执行官 Jeffrey Graves 博士表示：“我们的 NextDent Jetted Denture Solution 获得 IIa 类 MDR 认证是一个重要的里程碑，验证了我们临床数据、质量体系和创新渠道的实力。通过提前于原定的夏季计划，于5月4日在欧洲推出这项变革性技术，我们立即扩大了地区牙科实验室和诊所使用这项技术的机会。此次获批极大地增加了我们这一高价值平台的潜在市场。随着这项技术在美国和欧洲的普及速度加快，我们预计它将通过优质材料带来可观的经常性收入，同时巩固我们作为领先的数字牙科全方位服务提供商的地位。”
来源：南极熊
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