睡眠呼吸暂停等睡眠障碍预计影响全球10亿人的生活,若不及时治疗,会对人体身心健康造成重大影响。因此,研发可规模化、易部署的治疗方案变得至关重要。2026年2月,南极熊获悉,澳大利亚牙科睡眠医疗公司3D Sleep研发出一套数字工作流,能够规模化交付定制化下颌前移夹板(MAS),恰好满足这一需求。
传统治疗方法弊端凸显
3D Sleep由一组牙医和牙科实验室专家创立,他们发现传统方法治疗打鼾、睡眠呼吸暂停、磨牙等与呼吸相关的睡眠障碍时,存在明显阻碍。一方面,MAS等口腔器械传统上依靠手工制作,流程缓慢且不一致,很大程度上依赖技术人员的个人技能。3D Sleep联合主任Ken Lee博士表示,采用传统亚克力材料制作时,即便技术非常出色的人员,一天也只能制作3到4件器械。这种小规模流程严重依赖个人技能,在采用增材制造(3D打印)技术之前,限制了公司的发展。
另一方面,传统MAS器械采用亚克力材料制作,这种塑料质地脆弱,过薄时容易断裂。这就导致器械要么过于厚重,影响患者佩戴舒适度;要么佩戴时存在断裂风险。据3D
Sleep介绍,患者佩戴的MAS器械往往在三年内就会出现断裂情况,公司需要投入大量资源更换或维修损坏的器械。此外,传统方法制作或更换MAS器械的流程包含多个步骤,包括获取患者口腔的实体模具、运输模具、等待模具硬化,以及用亚克力粉末和液体手工制作MAS器械。
数字工作流应运而生,依托3D打印突破瓶颈
随着数字牙科解决方案的兴起,3D
Sleep找到了应对所有这些挑战的方法,打造出一套可靠高效的数字工作流,涵盖口内扫描、CAD设计、生物相容性尼龙材料以及EOS
3D打印技术。这套工作流不再需要实体模具,将曾经高度依赖技术、全手工的流程,转变为自动化、可信赖的流程。
3D
Sleep表示,在后期处理阶段,工作人员仍会对3D打印器械进行少量手工调整——将打印好的器械适配到患者牙齿的3D打印模型上,但随着EOS高精度FORMIGA
P 110设备在精度和可重复性上的不断优化,这类手工调整已越来越少。Ken
Lee博士补充道,公司决定采用3D打印技术时,EOS凭借知名品牌和可靠品质脱颖而出,其提供的高精度和零件可复现性,对于生产一致性高、质量优良的医疗器械至关重要。
数字工作流优势显著
这套数字工作流带来的益处十分巨大。首先,它实现了生产力提升和规模化发展。传统手工模式下,一名技术人员一天仅能制作3到4件MAS器械,而3D打印驱动的流程不仅能生产更多器械,精度也更高。得益于易于存储的数字文件,数字工作流还能按需生产新的器械,满足更换需求。如今器械更换需求已大幅减少:通过采用尼龙作为打印材料,与亚克力器械相比,MAS器械的断裂发生率大幅下降(降幅超过99%)。3D打印技术与尼龙材料的结合,还能制作出更薄的呼吸辅助器械——亚克力器械厚度为2到3毫米,而新型器械仅为0.5到1毫米,大幅提升了患者的佩戴适配度和舒适度。
技术革新助力发展
总体而言,3D Sleep通过打造数字工作流,有效解决了传统手工制作模式下面临的所有关键挑战。3D Sleep联合主任Sam Talpis博士补充道,与手工制作器械那种劳动强度大、流程繁琐的方式相比,基于EOS设备的生产流程是一种更简洁、更高效的数字操作。公司流程的规模化,不仅让更多人能够获得睡眠障碍治疗器械,也为全球扩张奠定了基础,目前重点关注中国香港、新西兰和新加坡等市场。
并非只有3D Sleep意识到3D打印技术在睡眠障碍器械领域的优势:
•2025年口腔器械研发公司Airway Management推出的尼龙flexTAP,这是一款用于治疗睡眠呼吸暂停的3D打印单点中线口腔器械,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
•2024年,美国加利福尼亚州牙科实验室Glidewell也推出了一款3D打印MAS器械,名为Silent Nite 3D睡眠器械。
总结
澳大利亚3D Sleep公司借助数字工作流与EOS
3D打印技术,破解传统手工制作MAS器械的诸多弊端,实现治疗器械的规模化、高精度生产,同时提升患者佩戴舒适度、降低器械断裂率的实践。技术革新推动了3D
Sleep自身的全球发展,反映出3D打印技术在睡眠障碍治疗领域的广泛应用前景,行业内已有多家企业同步开展相关探索,为全球睡眠障碍患者带来更多治疗希望。
来源:南极熊

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